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    生物制藥凍干機(jī)的應(yīng)用領(lǐng)域范圍

    更新時(shí)間:2021-09-29      點(diǎn)擊次數(shù):1609
      生物制藥凍干機(jī)是將物料預(yù)先凍結(jié)到共晶點(diǎn)溫度以下,在一定的真空狀態(tài)下,通過(guò)升華過(guò)程除去物料中水分的一種干燥方法,機(jī)組主要由制冷、供熱和真空三大操作系統(tǒng)組成。如今廣泛應(yīng)用于生物制藥、中藥材保健品、血液制品、生物制品、醫(yī)藥和活性物質(zhì)領(lǐng)域,尤其在制藥行業(yè)。
     
      生物制藥凍干機(jī)的應(yīng)用領(lǐng)域范圍:
     
      1.中藥材保健品的加工與保鮮。
     
      凍干技術(shù)可用于中藥材和保健品的新型加工及活性保鮮。
     
      拓紛HFD-1凍干機(jī)--燕窩凍干
     
      2.現(xiàn)代中藥制劑。
     
      ①中藥脂質(zhì)體及納米粒。液態(tài)脂質(zhì)體是一種混懸乳劑,性質(zhì)不穩(wěn)定,易發(fā)生凝聚、融合,并導(dǎo)致其包封藥物泄漏。脂質(zhì)體在液體狀態(tài)下只能貯存幾周,使應(yīng)用受限。凍干技術(shù)使脂質(zhì)體等作為藥物載體的優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步擴(kuò)大,既可單獨(dú)制備、儲(chǔ)存,可延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間,降低其毒副作用,提高生物利用度。
     
      ②中藥凍干粉針。需要注射用的中藥復(fù)方或單方制成凍干粉針后成型性、水溶性均優(yōu)于傳統(tǒng)注射液,而且凍干粉針的穩(wěn)定性也大大提高。
     
      ③中藥口服片劑。冷凍干燥還可用于中藥口服片劑的制備。
     
      3.西藥制劑。
     
      ①西藥脂質(zhì)體。西藥制劑的冷凍干燥技術(shù)較為成熟,目前國(guó)內(nèi)較大型的制藥廠都有冷凍干燥設(shè)備,很多劑型(針劑、口服制劑、滴眼劑等)都采用了冷凍干燥工藝,提高了藥品質(zhì)量和貯存期限。如克拉霉素、米非司酮、維甲酸等。
     
      ②西藥凍干粉針。西藥制成凍干粉針,可藥品不變質(zhì),適合長(zhǎng)期存放;容易實(shí)現(xiàn)無(wú)菌化操作;定量準(zhǔn)確;復(fù)水性能好,如棓丙脂、阿莫西林鈉等。
     
      ③其他劑型。口腔速崩片具有使用方便、分劑量準(zhǔn)確、崩解迅速、對(duì)消化道刺激作用小等優(yōu)點(diǎn)。凍干法制備的口崩片除具有上述優(yōu)點(diǎn)外,還可避免藥品因高溫而分解變質(zhì),并且由于產(chǎn)品含水量低,微生物不易生長(zhǎng)繁殖,易于保存。
     
      4.生物藥品。
     
      針對(duì)大多數(shù)生物藥品的化學(xué)、物理性質(zhì)不穩(wěn)定,凍干已被實(shí)踐證明為一種非常有效的手段。冷凍干燥在低溫下進(jìn)行,且處于高真空狀態(tài),因此對(duì)于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用;干燥后的物質(zhì)疏松多孔,溶解迅速*;凍干產(chǎn)品脫水*,可采取真空或充氮?dú)獍b和避光保存,保質(zhì)期長(zhǎng)。
     
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