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    淺談制藥凍干機(jī)帶動藥材行業(yè)的發(fā)展

    更新時間:2022-06-15      點擊次數(shù):1225

           

        近20年來隨著改革開放的進(jìn)程,制藥行業(yè)迅猛發(fā)展,同時藥機(jī)行業(yè)也呈現(xiàn)百花齊放的大好局面。制藥凍干機(jī)是干燥設(shè)備的選用要根據(jù)藥品特性、成品要達(dá)到的理想狀態(tài)而定,尤其要考慮無菌原料藥干燥設(shè)備的材質(zhì)和無菌保證。我國制藥干燥設(shè)備的專業(yè)制造廠商非常多,其產(chǎn)品既有通用性,也各有特點,這就為用于原料藥干燥的進(jìn)口設(shè)備國產(chǎn)化和選擇符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的理想干燥器提供了條件。

       

    制藥凍干機(jī)生產(chǎn)制造技術(shù):

    1、箱體制造:
    1)箱體材料AISI 304或AISI316L,箱體內(nèi)部圓角處理減少死角;

    2)箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周圍材料平滑。


    2、隔板制造:

    1)隔板制造時材料均勻加熱,避免了獨立焊接之間所產(chǎn)生的應(yīng)力,保證了擱板好的平整度。

    2)擱板采用中空的隔條增加了與硅油之間的熱交換區(qū)域,讓擱板溫度均勻狀態(tài)更加快速;


    3、冷阱制造:

    1)材料為AISI 304/316 不銹鋼。冷阱容器內(nèi)部機(jī)械拋光至<0.75μmRa ;

    2)冷阱的頂部安裝有一個噴嘴,用于噴灑熱水或蒸汽,在工藝處理的最后階段進(jìn)行化霜


    4、制冷系統(tǒng)制造:
    1)采用超低溫制冷技術(shù),制冷能力強(qiáng)、降溫速度快;

    2)采用雙級半封閉螺桿式壓縮機(jī),機(jī)組配件采用進(jìn)口品牌,保證設(shè)備質(zhì)量;


    5、真空系統(tǒng)制造:

    1)選用BAOSI/愛德華/萊寶等品牌真空泵,保證高真空度;

    2)具備防倒吸功能,配置單作用蝶閥,斷氣、斷電后同時自動關(guān)閉,防止倒吸;

     

    6、控制系統(tǒng)制造:

    1)PLC系統(tǒng)電腦操作,控制凍干機(jī)的所有功能,完成整個生產(chǎn)系統(tǒng)的操作,系統(tǒng)穩(wěn)定安全;

    2)具備工藝設(shè)定、溫度和真空控制調(diào)節(jié)、終點判斷功能;

    3)具有數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)追溯、凍干曲線查詢、權(quán)限管理功能;

    4)各項系統(tǒng)保護(hù)功能,具備遠(yuǎn)程操作和監(jiān)控功能。

    制藥凍干機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥,主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。按擱板面積可分為小型實驗型、中試型、大型制藥凍干機(jī)等等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高,滅菌功能齊全,同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃,這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時,為保證產(chǎn)品的均一性,增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等可選用此凍干機(jī)。


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